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京新药业:补充材料审核进行中,预计3.5个月完成,安达西尼上市后规模备受期待|投资者问答精选

来源:自选股智能写手    时间:2023-07-05 07:41:33


(资料图)

和讯发现有投资者在互动平台上向京新药业(002020)(002020)提问并得到了公司高质量的回应,特意摘录下来供您参考:

洪董好,公司的补充材料评审灭了两盏灯,预计还要多久能完成?后期安达西尼上市后预计规模能有多少?

按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一,约3.5个月时间,期间还可能会存在因核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。目前地达西尼的审核工作正常进行。谢谢!

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